馬曉華
納入“黑名單”的相關(guān)責(zé)任人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營者十年內(nèi)不得聘用其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這一規(guī)定，無疑將對整個行業(yè)起到震懾作用
生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”處罰的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”。在經(jīng)過一系列的整頓之后，國家藥監(jiān)局對藥品的監(jiān)管越來越強。
昨日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(下稱《規(guī)定》)，對于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管！兑(guī)定》自今年10月1日起施行。
“建立藥品安全‘黑名單’，是國家食品藥品監(jiān)管局一項積極探索，旨在進一步加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，增強全社會監(jiān)督合力，震懾違法行為！眹宜幈O(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭昨日對《第一財經(jīng)日報(微博)》表示。
被納入“黑名單”的不僅僅是企業(yè)，還有責(zé)任人。王良蘭說，納入“黑名單”的相關(guān)責(zé)任人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營者十年內(nèi)不得聘用其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
這一規(guī)定，無疑將對整個行業(yè)起到震懾作用，直接關(guān)系到一個人在醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)生涯，且一“黑”即為10年。
《規(guī)定》還明確，符合七種情形之一、受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”。其中包括生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的等。
國家藥監(jiān)局所公布的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員，將公布其違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責(zé)人以及本規(guī)定第七條第二款規(guī)定的責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”，供社會查詢。
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